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度伐利尤单抗 (Durvalumab [ 4] ,商品名Imfinzi ,中文商品名英飞凡 )是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD-L1单克隆抗体 。该药由阿斯利康 全资子公司MedImmune研发。 [ 5] 它是一种人类免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)单克隆抗体,可阻断PD-L1 与PD-1 (CD279)。[ 6]
临床应用
FDA 已批准度伐利尤单抗用于某些类型的膀胱癌和肺癌:[ 2]
用于铂类化疗失败后的晚期或转移性膀胱癌 的治疗。
用于铂类化疗联合放疗失败的III期非小细胞肺癌的治疗。
与依托泊苷 和卡铂 或顺铂 联合使用,用于晚期小细胞肺癌 的一线治疗。
NMPA 于2019年12月批准该药用于铂类化疗联合放疗失败的III期非小细胞肺癌的治疗。[ 7]
临床试验
度伐利尤单抗的ⅠB期临床试验结果表明该药对非小细胞肺癌(NSCLC)具有抑制作用,[ 8] 该药另一项关于晚期转移性膀胱癌适应症的Ⅰ期临床试验则被FDA纳入快速审批通道。[ 6] [ 9] 度伐利尤单抗联合吉非替尼 治疗小细胞肺癌的Ⅰ期临床试验结果表明该联合用药方案具有很好的疗效。[ 10] 目前,该药正在进行一项与TLR 7/8激动剂(MEDI 9197)联合治疗实体瘤的Ⅰ期临床试验[ 11] 以及一项与HPV疫苗 (MEDI 0457)联合治疗HPV相关的复发/转移性头颈癌 的Ⅱ期临床试验。[ 12]
2017年7月,阿斯利康宣布,度伐利尤单抗用于非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期临床试验未能达到预期终点。 [ 13]
2017年11月,Ⅲ期双盲临床试验表明了度伐利尤单抗对III期非小细胞肺癌具有一定疗效。[ 14]
参考文献
^ 1.0 1.1 Durvalumab (Imfinzi) Use During Pregnancy . Drugs.com. 30 August 2019 [7 February 2020] . (原始内容存档 于2021-08-29).
^ 2.0 2.1 Imfinzi- durvalumab injection, solution . DailyMed. 5 June 2020 [30 September 2020] . (原始内容存档 于2021-08-28).
^ Imfinzi EPAR . European Medicines Agency (EMA). [30 September 2020] . (原始内容存档 于2021-08-28).
^ International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). Proposed INN: List 112 (PDF) . WHO Drug Information. 2014, 28 (4) [2020-12-15 ] . (原始内容存档 (PDF) 于2021-08-28).
^ Research, Center for Drug Evaluation and. Approved Drugs - Durvalumab (Imfinzi) . www.fda.gov. [2017-05-06 ] . (原始内容存档 于2017-05-08).
^ 6.0 6.1 Syn, Nicholas L; Teng, Michele W L; Mok, Tony S K; Soo, Ross A. De-novo and acquired resistance to immune checkpoint targeting. The Lancet Oncology. 2017, 18 (12): e731–e741. PMID 29208439 . doi:10.1016/s1470-2045(17)30607-1 .
^ 阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批 . 阿斯利康中国. 2019-12-12.
^ Astrazeneca's combination of durvalumab with tremelimumab shows clinical activity in non-small cell lung cancer irrespective of PD-L1 status. Feb 2016 . [2020-12-15 ] . (原始内容 存档于2016-02-15).
^ AstraZeneca's (AZN) Durvalumab Granted FDA Breakthrough Therapy Designation (页面存档备份 ,存于互联网档案馆 ). StreeInsider.com Corporate News, FDA, Management Comments. 17 February 2016.
^ Promising Drug for Lung Cancer and Mesothelioma Patients . 19 May 2016 [2020-12-15 ] . (原始内容存档 于2021-08-28).
^ Clinical trial number NCT02556463 for "A Study of MEDI9197 in Subjects With Solid Tumors or CTCL and in Combination With Durvalumab and/or Palliative Radiation in Subjects With Solid Tumors" at ClinicalTrials.gov
^ Clinical trial number NCT03162224? for "Safety and Efficacy of MEDI0457 and Durvalumab in Patients With HPV Associated Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer" at ClinicalTrials.gov
^ AstraZeneca reports initial results from the ongoing MYSTIC trial in Stage IV lung cancer . www.astrazeneca.com. [2020-12-15 ] . (原始内容存档 于2021-08-28).
^ AstraZeneca presents superior progression-free survival for Imfinzi in the PACIFIC trial of patients with locally-advanced unresectable lung cancer at ESMO 2017 Congress . www.astrazeneca.com. Sep 2017 [2020-12-15 ] . (原始内容存档 于2021-08-28).
外部链接
Durvalumab . Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. [2020-12-15 ] . (原始内容 存档于2021-12-12).
Durvalumab . NCI Drug Dictionary. National Cancer Institute. [2020-12-15 ] . (原始内容存档 于2021-08-28).
Durvalumab . National Cancer Institute. [2020-12-15 ] . (原始内容存档 于2021-08-28).