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英国药监局

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英国政府機構
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
機構概要
成立時間2003年4月1日,​21年前​(2003-04-01
機構類型獨立機關
机构驻地10 South Colonnade, 伦敦 E14
英国
網站www.gov.uk/mhra 編輯維基數據鏈接

英国药监局是英国卫生和社会福利部下属的机构,主要负责确保药品和医疗器械的可用性和安全性[1]

职责

英国药监局有以下主要职责[2]

  1. 开展上市后监测,特别是黄卡计划,以报告、调查和监测药品不良反应和医疗器械事故。
  2. 评估和授权在英国销售和供应的医药产品。
  3. 监督公告机构,确保医疗设备制造商在将设备投放市场之前遵守监管要求。
  4. 建立质量监督体系,对药品进行抽样和测试,以解决质量缺陷并监控未经许可产品的安全和质量。
  5. 调查互联网销售和潜在的假冒药品,并在必要时进行起诉。
  6. 规范药品、医疗器械临床试验。
  7. 监督并确保遵守与药品和医疗器械相关的法定义务。
  8. 促进药品和设备的安全使用。
  9. 管理临床实践研究数据链和英国药典。

参考文献

  1. ^ Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Expands. MHRA. 28 March 2013 [4 April 2013]. (原始内容存档于11 April 2013). 
  2. ^ MHRA post-transition period information. GOV.UK. 1 September 2020 [2 December 2020]. (原始内容存档于2020-12-31).