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英國藥監局

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英國政府機構
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
機構概要
成立時間2003年4月1日,​21年前​(2003-04-01
機構類型獨立機關
機構駐地10 South Colonnade, 倫敦 E14
英國
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英國藥監局是英國衛生和社會福利部下屬的機構,主要負責確保藥品和醫療器械的可用性和安全性[1]

職責

英國藥監局有以下主要職責[2]

  1. 開展上市後監測,特別是黃卡計劃,以報告、調查和監測藥品不良反應和醫療器械事故。
  2. 評估和授權在英國銷售和供應的醫藥產品。
  3. 監督公告機構,確保醫療設備製造商在將設備投放市場之前遵守監管要求。
  4. 建立質量監督體系,對藥品進行抽樣和測試,以解決質量缺陷並監控未經許可產品的安全和質量。
  5. 調查互聯網銷售和潛在的假冒藥品,並在必要時進行起訴。
  6. 規範藥品、醫療器械臨床試驗。
  7. 監督並確保遵守與藥品和醫療器械相關的法定義務。
  8. 促進藥品和設備的安全使用。
  9. 管理臨床實踐研究數據鏈和英國藥典。

參考文獻

  1. ^ Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Expands. MHRA. 28 March 2013 [4 April 2013]. (原始內容存檔於11 April 2013). 
  2. ^ MHRA post-transition period information. GOV.UK. 1 September 2020 [2 December 2020]. (原始內容存檔於2020-12-31).