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QazCovid-in 2019冠状病毒病疫苗

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QazCovid-in 2019冠状病毒病疫苗
疫苗说明
目标SARS-CoV-2
种类灭活
临床资料
商品名（英语：Drug nomenclature）QazVac
给药途径肌肉注射
ATC码
  • 未分配
法律规范状态
法律规范
识别信息
DrugBank

QazCovid-in 2019冠状病毒病疫苗（商品名：QazVac[1]），为一款正同时进行临床测试及进入紧急应用的2019冠状病毒病疫苗，由哈萨克斯坦教育及科学部辖下“生物安全问题研究所”研制，属于灭活疫苗。

研发历史

自2019冠状病毒病哈萨克斯坦疫情在2020年初爆发以来，为防止疫症继续蔓延，哈萨克斯坦政府已开始筹备研制对应疫苗。至同年5月9日，此疫苗的研发工作正式开始，并获命名为“QazCovid-in”[2]。与此同时，当局亦有另外四项同类型疫苗的研发计划，但采用其他技术[3]。

同年9月19日，QazCovid-in疫苗在哈萨克斯坦国内展开首两期临床研究，分别有44名及200名志愿者参与[4]。虽然官方宣称在第二期临床研究中，此疫苗有效率达到96%，然而至今仍然未得证实[5]。

同年12月25日，QazCovid-in疫苗的第三期临床研究亦正式开始，而志愿者数目增加至3,000名。按照现时的计划，第三期临床研究将于2021年7月9日完成[6]。

生产及应用

生产及物流线

按照现时的安排，首批QazCovid-in疫苗，将由生物安全问题研究所位于江布尔州的厂房直接生产，首批产能为每个月5万剂[7]。

由于哈萨克斯坦国内的生产线产能不足，当局自2021年6月起，将QazCovid-in疫苗委托予土耳其某药厂代工生产，而产能较原来的生产线增加10倍以上，最高可达每个月60万剂[8][9]。

与其他在哈萨克斯坦应用的同类疫苗一样，QazCovid-in疫苗亦经由SK制药，在国内进行统一分发[10]。

使用情况

2021年1月13日，仍在进行测试的QazCovid-in疫苗，获得哈萨克斯坦医药管制局的“紧急使用授权”，有效期为9个月[11]，亦是此疫苗获得的首个紧急应用批准。

然而，由于需时研制，因此首批5万剂疫苗要到同年3月才大致确定交付时间[12]，并于4月23日交付[13]，三日后正式投入接种计划[14]。当日，以哈萨克斯坦卫生部长阿列克谢·崔为首的政府官员，在电视直播下接种首剂QazCovid-in疫苗，成为此疫苗的首批接种者[2]。

2021年6月10日，哈萨克斯坦总统托卡耶夫宣布，该国已预备向外国出口QazCovid-in疫苗[15]。然而，到了同年10月，托卡耶夫又宣布此疫苗的出口计划，将延至2022年才实行，并主要面向包括阿富汗在内的中亚国家[16]。

2021年8月18日，吉尔吉斯斯坦卫生及社会发展部批准此疫苗于该国紧急应用，并于翌日接收2.5万剂由哈萨克斯坦以“人道支援”名义出口的QazCovid-in疫苗[17][18][19]。

储存及接种方式

此疫苗可于2℃至8℃的环境下（即一般雪柜温度）保存。而在接种方面，此疫苗采用肌肉注射方式，于上臂肌肉注射每剂0.5 ml的疫苗，并需于首剂接种后21日再接种第二剂[20]。

参考资料

  1. ^ Kazakhstan: Officials under fire over vaccination failures | Eurasianet. eurasianet.org. [2021-04-11]. （原始内容存档于2021-04-12） （英语）. 
  2. ^ 2.0 2.1 从开发到投产 QazVac疫苗经历了哪些阶段？. 哈萨克斯坦国际通讯社. 2021-04-28 [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-06-12）. 
  3. ^ 国产新冠疫苗QazCovid-in即将投产 正式品牌名QazVac. 哈萨克斯坦国际通讯社. 2021-04-09 [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-04-09）. 
  4. ^ Reactogenicity, Safety and Immunogenicity of QazCovid-in® COVID-19 Vaccine - Full Text View - ClinicalTrials.gov. clinicaltrials.gov. [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-05-03）. 
  5. ^ Global COVID-19 vaccine summary: Side effects. Medical News Today. 2021-05-13 [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-05-17）. 
  6. ^ Clinical trial number NCT04691908 for "Immunogenicity, Efficacy and Safety of QazCovid-in® COVID-19 Vaccine" at ClinicalTrials.gov
  7. ^ Kazakhstan Launches Production of First Homegrown Vaccine, 'QazVac'. caspiannews.com. [2021-04-26]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）. 
  8. ^ MENAFN. Kazakh COVID-19 vaccine to be bottled in Turkey. menafn.com. [2021-04-11]. （原始内容存档于2021-04-12）. 
  9. ^ QazVac готова и уже на подходе. Время. [2021-04-11]. （原始内容存档于2021-04-23） （俄语）. 
  10. ^ 哈萨克斯坦单日新增病例走低 违反隔离措施者将受罚. 中国新闻网. 2021-06-08 [2021-06-12]. 
  11. ^ Kazakhstan’s QazCovid-In Vaccine Receives Temporary Registration for Nine Months. The Astana Times. 2021-01-14 [2021-06-12]. （原始内容存档于2021-07-19）. 
  12. ^ INFORM.KZ. Vaccination with homegrown QazVac vaccine likely to start in late April. www.inform.kz. 2021-03-31 [2021-04-11]. （原始内容存档于2023-03-06） （英语）. 
  13. ^ Satubaldina, Assel. Three Vaccines to Become Available to Kazakh Citizens. The Astana Times. 2021-04-30 [2021-05-01]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）. 
  14. ^ contributor, Guest. Kazakhstan launches QazVac, its own COVID-19 vaccine. EU Reporter. 2021-04-26 [2021-04-26]. （原始内容存档于2021-05-03） （英国英语）. 
  15. ^ Kazakhstan is ready to export QazVac vaccine. Kazpravda.kz. 2021-06-10 [2021-06-12]. 
  16. ^ SATUBALDINA, ASSEL. Kazakhstan to Supply Its QazVac COVID-19 Vaccine to Other Countries Next Year. The Astana Times. 2021-10-05 [2021-10-09]. （原始内容存档于2022-05-09）. 
  17. ^ Vaccination against COVID-19: QazVac registered in Kyrgyzstan. 24.kg. 2021-08-19 [2021-10-09]. （原始内容存档于2022-04-24）. 
  18. ^ Kyrgyzstan to start using Kazakh-made QazVac after expert review. Eureporter. 2021-08-19 [2021-10-09]. （原始内容存档于2022-03-21）. 
  19. ^ THE COVID-19 VACCINE QAZVAC IS FIRSTLY REGISTRATED ABROAD. Biosafety.kz. 2021-08-18 [2021-10-09]. （原始内容存档于2022-04-18）. 
  20. ^ INFORM.KZ. Health Minister Alexei Tsoi to be one of the first to get homegrown QazCovid-in vaccine. www.inform.kz. 2021-04-26 [2021-04-26] （英语）. [失效链接]

外部链接

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