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Impella

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Impella強生公司旗下的心室輔助裝置品牌。 [1]Impella產品被批准用於經皮冠狀動脈介入治療以及救治心源性休克患者。 [2]

2024年3月,FDA表示,Impella心臟泵的泵導管在手術過程中可能會刺穿左心室壁,而且已導致49人死亡[3][4]、129人重傷,所以該機構發出I級(最高級別警報)召回。美國已召回超過66000台設備。[5]

參考文獻

  1. ^ Shishehbor, MH; Moazami, N; Tong, MZ; Unai, S; Tang, WH; Soltesz, EG. Cardiogenic shock: From ECMO to Impella and beyond.. Cleveland Clinic Journal of Medicine. April 2017, 84 (4): 287–295. PMID 28388392. doi:10.3949/ccjm.84gr.17002可免費查閱. 
  2. ^ Bansal, A; Bhama, JK; Patel, R; et al. Using the minimally invasive Impella 5.0 via the right subclavian artery cutdown for acute on chronic decompensated heart failure as a bridge to decision. Ochsner Journal. 2016, 16 (3): 210–216. PMC 5024800可免費查閱. PMID 27660567. 
  3. ^ FDA Warns About Impella Left-Sided Blood Pumps, Linked to 49 Deaths. HCP Live. 2024-03-29 [2024-03-29]. (原始內容存檔於2024-04-02) (英語). 
  4. ^ Abiomed Impella ‘Instruction for Use’ Recall Linked to 49 Deaths. www.mddionline.com. [2024-03-29]. (原始內容存檔於2024-03-29) (英語). 
  5. ^ 美国一款心脏泵已致49人死亡 美药管局发出最高级别召回警报. 川觀新聞. 2024-03-31 [2024-03-31]. (原始內容存檔於2024-03-31) (中文).