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国家药品监督管理局

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国家药品监督管理局


主要领导
局长 李利
副局长（4） 徐景和、 赵军宁、 黄果、 雷平
药品安全总监 李波
机构概况
上级机构 国家市场监督管理总局
机构类型 国务院部委管理的国家局
行政级别 副部级
统一社会信用代码 11100000MB0341032Y在维基数据编辑
联络方式
总部
　实际地址 北京市西城区展览路街道北露园1号
　邮政编码 100037
　電話號碼 +86 (0)10 88331866
特服热线 12331
對外官網 www.nmpa.gov.cn
机构沿革
成立时间 2018年4月11日
影像资料


国家药品监督管理局，简称国家药监局（英語：National Medical Products Administration，缩写：NMPA[1]），是中华人民共和国国务院负责药品监管的国家局，由国家市场监督管理总局管理。

沿革

2018年3月17日，第十三届全国人民代表大会第一次会议通过《第十三届全国人民代表大会第一次会议关于国务院机构改革方案的决定》，批准《国务院机构改革方案》。方案规定：“组建国家市场监督管理总局。将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构。同时，组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。将国家质量监督检验检疫总局的出入境检验检疫管理职责和队伍划入海关总署。保留国务院食品安全委员会、国务院反垄断委员会，具体工作由国家市场监督管理总局承担。国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会职责划入国家市场监督管理总局，对外保留牌子。不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。”[2][3][4]

2018年4月11日，国家药品监督管理局正式挂牌[5]。2019年1月，国家药监局迁入西城区北露园1号原审计署办公楼[6]。

2019年3月2日，国务院总理李克强签署第709号国务院令，公布《国务院关于修改部分行政法规的决定》，决定将《化妆品卫生监督条例》中的“卫生行政部门”修改为“化妆品监督管理部门”，规定“各级化妆品监督管理部门行使化妆品卫生监督职责[7]。”

职责

根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》（厅字〔2018〕53号），国家药品监督管理局承担下列职责：

  1. 负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
  2. 负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。
  3. 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。
  4. 负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。
  5. 负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。
  6. 负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
  7. 负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。
  8. 负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。
  9. 负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。
  10. 完成党中央、国务院交办的其他任务。

机构设置

根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》（厅字〔2018〕53号），国家药品监督管理局内设机构为副司局级，设置下列机构：

内设机构

直属事业单位

直属企业单位

主管社会团体

历任领导

参考文献

  1. ^ 药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1启用. 国家药品监督管理局. 2018-08-29 [2018-11-13]. （原始内容存档于2018-11-13）. 
  2. ^ 王勇. 关于国务院机构改革方案的说明——2018年3月13日在第十三届全国人民代表大会第一次会议上. 中国人大网. 2018-03-13. （原始内容存档于2018年6月9日）. 
  3. ^ 第十三届全国人民代表大会第一次会议关于国务院机构改革方案的决定. 中国人大网. 2018-03-17. （原始内容存档于2018-03-18）. 
  4. ^ 国务院机构改革方案. 中国人大网. 2018-03-17. （原始内容存档于2018-03-18）. 
  5. ^ 国家药监局正式挂牌，未来几大变与不变！. 医药网. 2018-04-11. （原始内容存档于2018-09-23）. 
  6. ^ 新址新气象，新年新作为——国家药监局举行迎新年升旗仪式. www.nmpa.gov.cn. [2023-08-22]. 
  7. ^ 中华人民共和国国务院. 国务院关于修改部分行政法规的决定（国令第709号）. 中国政府网. 北京. [2019-05-10]. （原始内容存档于2019-04-23） （中文（中国大陆））. 
  8. ^ 国务院任免国家工作人员（2018年6月15日）. 人力资源社会保障部. [2018-06-15]. （原始内容存档于2018-06-16）. 
  9. ^ 国务院任免国家工作人员（2018年9月29日）. 人力资源社会保障部. 2018-09-29. （原始内容存档于2018-09-29）. 

外部链接

国务院部委管理的国家局
前任：
国家医药管理局
国家食品药品监督管理总局 		国务院药品监管部门
1998年3月至2003年3月
2018年3月17日至今 		繼任：
国家食品药品监督管理局
现任
前任：
中华人民共和国国家卫生健康委员会 		国务院化妆品监督管理部门
2019年3月2日至今 		現任
 
总理
4 副总理
5 国务委员
  1. 魏凤和（兼国防部长）
  2. 王勇
  3. 王毅（兼外交部长至2022年）
  4. 肖捷（兼秘书长）
  5. 赵克志（兼公安部长至2022年）
秘书长
 
   

01. 外交部　部长：王毅（兼） → 秦刚
02. 国防部　部长：魏凤和（兼）
03. 发展改革委　主任：何立峰（全国政协副主席）
04. 教育部　部长：陈宝生 → 怀进鹏
05. 科技部　部长：王志刚
06. 工业和信息化部　部长：苗圩 → 肖亚庆 → 金壮龙
07. 国家民委　主任：巴特尔（全国政协副主席）
→ 陈小江 → 潘岳
08. 公安部　部长：赵克志（兼） → 王小洪
09. 安全部　部长：陈文清 → 陈一新
10. 民政部　部长：黄树贤 → 李纪恒 → 唐登杰
11. 司法部　部长：傅政华 → 唐一军 → 贺荣
12. 财政部　部长：刘昆
13. 人力资源社会保障部　部长：张纪南 → 周祖翼 → 王晓萍

14. 自然资源部　部长：陆昊 → 王广华
15. 生态环境部　部长：李干杰 → 黄润秋（九三学社）
16. 住房城乡建设部　部长：王蒙徽 → 倪虹
17. 交通运输部　部长：李小鹏
18. 水利部 部长：鄂竟平 → 李国英
19. 农业农村部　部长：韩长赋 → 唐仁健
20. 商务部　部长：钟山 → 王文涛
21. 文化和旅游部　部长：雒树刚 → 胡和平
22. 卫生健康委　主任：马晓伟
23. 退役军人部　部长：孙绍骋 → 裴金佳
24. 应急部　部长：王玉普 → 黄明 → 王祥喜
25. 人民银行　行长：易纲
26. 审计署　审计长：胡泽君 → 侯凯

 
1 直属特设机构
10 直属机构
5 正部级
5 副部级
中直机关
加挂牌子
2 办事机构
中直机关
加挂牌子
中共中央
直属机构
9 直属事业单位
8 正部级
1 副部级
中共中央
直属事业单位
19 部委管理的国家局
中直机关
加挂牌子
中直机关
下属机构
8 部委对外
保留牌子
51 议事协调机构
（括注承担具体工作
的机构）
  1. 国防动员（发展改革委、军委后勤保障部、军委国防动员部）
  2. 边海防（军委联合参谋部）
  3. 空中交通管制（军委联合参谋部）（2020年划归中共中央序列）
  4. 西部开发（发展改革委）
  5. 振兴老工业基地（发展改革委）
  6. 京津冀协同发展（发展改革委）
  7. 一带一路（发展改革委）
  8. 绿化（林草局）
  9. 学位（教育部）
  10. 妇女儿童（全国妇联）
  11. 双拥（退役军人部）
  12. 残疾人（中国残联）
  13. 扶贫开发（单设办公室）（2021年撤销）
  14. 关税税则（财政部）
  15. 科技（科技部）
  16. 科技体制改革（科技部）
  17. 军转安置（退役军人部）
  18. 退役士兵安置（退役军人部）
  19. 禁毒（公安部）
  20. 爱国卫生运动（卫生健康委）
  21. 老龄（卫生健康委）
  22. 艾滋病（卫生健康委）
  23. 安全生产（应急部）
  24. 防汛抗旱（水利部、应急部）
  25. 减灾（应急部）
  26. 森林草原防灭火（应急部）
  27. 抗震救灾（应急部）
  28. 节能减排（生态环境部、发展改革委）
  29. 能源（能源局）
  30. 中小企业（工业和信息化部）
  31. 反垄断（市场监督总局）
  32. 食品安全（市场监督总局）
  33. 打击侵权假冒（市场监督总局）
  34. 教育督导（教育部）
  35. 农民工（人力资源社会保障部）
  36. 国企改革（国资委）
  37. 推动长江经济带发展（发展改革委）
  38. 推进政府职能转变和“放管服”改革（国务院办公厅）
  39. 制造强国建设（工业和信息化部）
  40. 新材料产业（工业和信息化部）
  41. 教材（教育部）
  42. 金融稳定发展（人民银行）
  43. 京津冀及周边地区大气污染防治（生态环境部）
  44. 推进海南全面深化改革开放（发展改革委）
  45. 粤港澳大湾区建设（发展改革委）
  46. 政务公开（国务院办公厅）
  47. 就业（人力资源社会保障部）（2019年增设）
  48. 健康中国行动（卫生健康委）（2019年增设）
  49. 根治拖欠农民工工资（人力资源社会保障部）（2019年增设）
  50. 科技伦理（科技部）（2019年增设）
  51. 未成年人保护（民政部）（2021年增设）
  52. 物流保通保畅（交通运输部）（2022年增设）
  53. 打击药品违法犯罪（药监局）（2022年增设）
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